Ministry of Industry

Trả lời:

Căn cứ Thông tư 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2014 của Bộ Y tế thì:

 - Tại Điều 2 quy định: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích: Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương; Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh; Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; Kiểm soát sự thụ thai; Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế); Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế.

- Tại khoản 3 Điều 4 quy định: Đơn vị nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu đối với các trang thiết bị y tế không nằm trong danh mục quy định tại Phụ lục 1 trừ các trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 4 Thông tư này, nhưng vẫn phải đảm bảo các quy định tại điểm b và c khoản 1 Điều 5 Thông tư này.

- Tại khoản 3a Điều 5 quy định: Đối với trang thiết bị y tế ngoài danh mục quy định tại Phụ lục 1 nhưng thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam: Ngoài các điều kiện, hồ sơ thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như quy định tại khoản 1, Điều 5, trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng và được Hội đồng Khoa học và Công nghệ của Bộ Y tế thẩm định, cho phép thì mới được phép nhập khẩu.

Bài viết khác
LOGISTICS H-A TUYỂN DỤNG - NHÂN VIÊN GIAO NHẬN XUẤT NHẬP KHẨU 18/10/2021 13:25 LOGISTICS H-A THÔNG BÁO TUYỂN DỤNG - GIAO NHẬN XUẤT NHẬP KHẨU
Vị trí: Nhân viên giao nhận xuất nhập khẩu
Chi tiết
QUY TRÌNH THỦ TỤC XUẤT - NHẬP KHẨU HÀNG DỆT MAY 28/01/2021 14:27
Hàng dệt may là mặt hàng nằm trong top 10 mặt hàng xuất khẩu chủ lực của Việt Nam, theo số liệu của Tổng cục hải quan, cho đến tháng 10/2020, tổng kim ngạch xuất khẩu hàng dệt may của Việt Nam đạt 24,73 tỷ đô, trong khi kim ngạch nhập khẩu đối với mặt hàng này là 17,40 tỷ đô. Sự phát triển mạnh mẽ của kinh tế Việt Nam cùng việc ký kết hiệp định thương mại tự do giữa Việt Nam và liên minh châu Âu EU, cùng với đó là sự tăng trưởng mạnh mẽ về kim ngạch thương mại giữa Việt Nam và Hoa Kỳ với nhu cầu tiêu thụ hàng dệt may khổng lồ từ đối tác thương mại trên đang thúc đẩy xuất khẩu tăng trưởng mạnh. Trước tình hình này, rất nhiều danh nghiệp làm việc trong lĩnh vực sản xuất sản phẩm dệt may và lĩnh vực xuất nhập khẩu đang muốn tham gia vào thị trường trên hoặc đẩy mạnh kim ngạch xuất khẩu.
Chi tiết
Nhập khẩu tôn màu chất lượng cao 21/02/2020 09:59 Nhập khẩu tôn màu chất lượng cao Chi tiết
Cơ quan tôi là Tổng Lãnh sự quán có 01 xe gắn máy đã 20 năm không thể sử dụng và chuyển nhượng......? 16/05/2019 14:56

Cơ quan tôi là Tổng Lãnh sự quán có 01 xe gắn máy đã 20 năm không thể sử dụng và chuyển nhượng, đề nghị Quý cơ quan cho biết các quy định về tiêu hủy để chúng tôi thực hiện tiêu hủy chiếc xe trên?

 
Chi tiết
Phòng 01, Tầng trệt, Tòa Nhà Flora, Số 59 Đường 19, Khu Phố 19, Phường An Khánh, TP. HCM
 
 0988 6666 87        
 info@logisticsh-a.com                        Hotline: 
 
      
(028) 22335566
 
Hotline
Quý khách có nhu cầu vui lòng liên hệ
0988 6666 87