Thủ tục nhập khẩu hóa chất là các chất thử chẩn đoán sử dụng trên máy xét nghiệm thực hiện như thế nào?

Trả lời:

Căn cứ Thông tư 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2014 của Bộ Y tế thì:

- Tại Điều 2 quy định: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích: Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương; Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh; Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; Kiểm soát sự thụ thai; Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế); Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế.

- Tại khoản 3 Điều 4 quy định: Đơn vị nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu đối với các trang thiết bị y tế không nằm trong danh mục quy định tại Phụ lục 1 trừ các trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 4 Thông tư này, nhưng vẫn phải đảm bảo các quy định tại điểm b và c khoản 1 Điều 5 Thông tư này.

- Tại khoản 3a Điều 5 quy định: Đối với trang thiết bị y tế ngoài danh mục quy định tại Phụ lục 1 nhưng thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam: Ngoài các điều kiện, hồ sơ thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như quy định tại khoản 1, Điều 5, trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng và được Hội đồng Khoa học và Công nghệ của Bộ Y tế thẩm định, cho phép thì mới được phép nhập khẩu.

Bài viết khác

Mua phần mềm tính toán Procost Server Expert V6.5 28/11/2020 10:45 Hiện tại công ty dự định mua phần mềm tính toán cho bộ phận khai phát mã HS CODE 85234999 - dùng cho đĩa CD để ghi và lưu dữ liệu và HS CODE 847180 là các bộ phận khác của máy xử lý dữ liệu trị giá 10.000 euro. Xin hướng dẫn giúp công ty phải bổ sung hồ sơ chứng từ gì để có thể nhập đươc máy này Chi tiết

Nhập Khẩu trang vải không dệt 12/08/2020 09:05 Công ty là bên dịch vụ nhận nhập khẩu trang vải không dệt từ Trung quốc cho các nhà máy có mục đích sử dụng là thương mại, có thành phần vải không dệt là 70%. Mong tư vấn giúp: ngoài các chứng từ thông thường như hợp đồng, invoice, PL, chúng tôi cần cung cấp thêm chứng từ , giấy phép gì khác không? Hay kiểm tra chất lượng nào không? Chi tiết

NGHỊ ĐỊNH 39/2020/NĐ-CP 07/04/2020 08:57

NGHỊ ĐỊNH 39/2020/NĐ-CP VỀ BIỂU THUẾ NHẬP KHẨU ƯU ĐÃI ĐẶC BIỆT CỦA VIỆT NAM ĐỂ THỰC HIỆN HIỆP ĐỊNH THƯƠNG MẠI GIỮA VIỆT NAM - CUBA GIAI ĐOẠN 2020-2023

Chi tiết

Công ty tôi nhập sản xuất xuất khẩu bạch tuộc nguyên liệu đánh bắt từ Philippines, đông lạnh bỏ vào container xuất về Hồ Chí Minh, sau đó chế biến....? 25/07/2019 08:42 Câu hỏi: Công ty tôi nhập sản xuất xuất khẩu bạch tuộc nguyên liệu đánh bắt từ Philippines, đông lạnh bỏ vào container xuất về Hồ Chí Minh, sau đó chế biến rồi xuất sang Hàn Quốc. Gần đây có nghị định 69/2018/NĐ-CP về quy định hàng tạm nhập tái xuất phải có điều kiện rất khó, tôi không biết hình thức tôi nhập có bị chi phối bởi Nghị định này hay không? Hay vẫn nhập sản xuất xuất khẩu kiểm dịch động vật như bình thường?
Chi tiết