Tiện ích - thủ tục nhập khẩu hóa chất là các chất thử chẩn đoán sử dụng trên máy xét nghiệm thực hiện như thế nào?

Thủ tục nhập khẩu hóa chất là các chất thử chẩn đoán sử dụng trên máy xét nghiệm thực hiện như thế nào?

Trả lời:

Căn cứ Thông tư 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2014 của Bộ Y tế thì:

- Tại Điều 2 quy định: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích: Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương; Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh; Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; Kiểm soát sự thụ thai; Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế); Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế.

- Tại khoản 3 Điều 4 quy định: Đơn vị nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu đối với các trang thiết bị y tế không nằm trong danh mục quy định tại Phụ lục 1 trừ các trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 4 Thông tư này, nhưng vẫn phải đảm bảo các quy định tại điểm b và c khoản 1 Điều 5 Thông tư này.

- Tại khoản 3a Điều 5 quy định: Đối với trang thiết bị y tế ngoài danh mục quy định tại Phụ lục 1 nhưng thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam: Ngoài các điều kiện, hồ sơ thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như quy định tại khoản 1, Điều 5, trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng và được Hội đồng Khoa học và Công nghệ của Bộ Y tế thẩm định, cho phép thì mới được phép nhập khẩu.

Bài viết khác

NHẬP KHẨU MẶT HÀNG NƯỚC RỬA RAU QUẢ - XUẤT XỨ ANH 08/07/2020 09:52 Chúng tôi dự kiến nhập khẩu mặt hàng NƯỚC RỬA RAU QUẢ - XUẤT XỬ ANH. Mã HS: 3402. Thành phần bao gồm: Sucrose Ester, Sodium Citrate, Glycerine. Công dụng để giảm lượng vi sinh, dư lượng thuốc trừ sâu, phân bón, đất và đất bám trên rau quả và trái cây. Là chất khử trùng cho các bề mặt thực phẩm. Vậy mặt hàng này chúng tôi nhập khẩu có thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế hay Cục Hóa chất không hay nhập khẩu như hàng hóa thông thường. Chi tiết

Tờ khai luồng 1 nhưng do người khai sơ xuất trong quá trình khai, khai phần phí cước, D/O, VSC,… bằng USD thay vì VNĐ...? 16/07/2019 09:15 Tờ khai luồng 1 nhưng do người khai sơ xuất trong quá trình khai, khai phần phí cước, D/O, VSC,… bằng USD thay vì VNĐ dẫn đến số tiền thuế phải đóng theo tờ khai hơn 10 tỷ đồng (thực chất đóng thuế chỉ hơn 10 triệu). Trường hợp này tôi khai sửa AMA vì có liên quan đến thuế, nhưng khi ra hải quan để trình hồ sơ thì anh chị hải quan cũng không biết phải làm thế nào. Xin tư vấn giúp tôi hướng xử lý. Chi tiết

Công ty có 1 lô hàng 12 cont, đã thanh lý và vô sổ hãng tàu đủ 12 cont. Tuy nhiên...? 05/07/2019 10:09 Công ty có 1 lô hàng 12 cont, đã thanh lý và vô sổ hãng tàu đủ 12 cont. Tuy nhiên khi lòa cont lên tàu, hãng tàu phát hiện cont bị rách và chích Silicon (Khi nhận cont chúng tôi đã phát hiện ra và yêu cầu cảng hàn sửa chữa và chích silicon, giám định kiểm đạt yêu cầu nên chúng tôi đóng tiếp), hãng tàu báo consigneevà bên đó không đồng ý load cont này. Nay hãng tàu đã load 11 cont lên tàu, bỏ lại 1 cont. Không biết có thể sửa sau thông quan và bớt lại kéo về 1 cont được không? Hay phải để lại hết 12 cont không được load lên tàu? Chi tiết

Cơ sở để xác định hàng hóa xuất khẩu là gì? 16/05/2019 13:45

Cơ sở để xác định hàng hóa xuất khẩu là gì?

Chi tiết