Tiện ích - thủ tục nhập khẩu hóa chất là các chất thử chẩn đoán sử dụng trên máy xét nghiệm thực hiện như thế nào?

Thủ tục nhập khẩu hóa chất là các chất thử chẩn đoán sử dụng trên máy xét nghiệm thực hiện như thế nào?

Trả lời:

Căn cứ Thông tư 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2014 của Bộ Y tế thì:

- Tại Điều 2 quy định: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích: Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương; Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh; Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; Kiểm soát sự thụ thai; Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế); Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế.

- Tại khoản 3 Điều 4 quy định: Đơn vị nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu đối với các trang thiết bị y tế không nằm trong danh mục quy định tại Phụ lục 1 trừ các trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 4 Thông tư này, nhưng vẫn phải đảm bảo các quy định tại điểm b và c khoản 1 Điều 5 Thông tư này.

- Tại khoản 3a Điều 5 quy định: Đối với trang thiết bị y tế ngoài danh mục quy định tại Phụ lục 1 nhưng thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam: Ngoài các điều kiện, hồ sơ thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như quy định tại khoản 1, Điều 5, trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng và được Hội đồng Khoa học và Công nghệ của Bộ Y tế thẩm định, cho phép thì mới được phép nhập khẩu.

Bài viết khác

THỦ TỤC NHẬP KHẨU RƯỢU ĐÓNG CHAI TỪ NƯỚC NGOÀI VỀ VIỆT NAM 14/11/2020 10:17 Về giấy phép phân phối rượu, theo như thông tin chúng tôi được biết thì doanh nghiệp có Giấy phép phân phối rượu thì được phép nhập khẩu rượu đóng chai từ nước ngoài về Việt Nam. Vậy khi doanh nghiệp đã có Giấy phép phân phối rượu thì được phép nhập khẩu tất cả các loại rượu từ tất cả các nhà cung cấp nước ngoài, hay chỉ được nhập các loại rượu từ các nhà cung cấp có ghi tên trên Giấy phép phân phối rượu? - Về thủ tục kiểm tra an toàn thực phẩm, công ty chúng tôi sẽ làm bản tự công bố cho sản phẩm rượu dự kiến nhập khẩu, vậy khi nhập khẩu hàng, công ty phải đem mẫu đi kiểm tra ở trung tâm Quatest 3 để có Giấy chứng nhận đạt chất lượng hàng nhập khẩu hay không? Vì hiện tại theo quy định tại Nghị định số 15/2018/NĐ-CP, đối với sản phẩm có giấy tiếp nhận công bố sản phẩm thì sẽ được miễn kiểm tra an toàn thực phẩm tại thời điểm nhập khẩu. Chi tiết

Hỏi về lô hàng nhập lỗi 20/03/2020 15:51 Công ty tôi lúc trước có nhập 1 lô hàng về sản xuất xuất khẩu, mã LH: E31, nhưng do hàng bị lỗi không sử dụng. Hiện tại, bên tôi đang nhập 1 lô hàng thay thế lô hàng này và không thanh toán. Vui lòng tư vấn giúp tôi:
- Lô hàng đã nhập lỗi, bên tôi có phải xuất trả lại không? Vì có liên quan đến thanh khoản
- Lô hàng nhập lại, tôi phải nhập theo loại hình gì? Chi tiết

Trường hợp hàng hóa đăng ký làm thủ tục hải quan ở một nơi nhưng việc kiểm tra thực tế hàng hóa được thực hiện tại chi cục hải quan nơi nhập khẩu,...? 16/05/2019 13:29

Trường hợp hàng hóa đăng ký làm thủ tục hải quan ở một nơi nhưng việc kiểm tra thực tế hàng hóa được thực hiện tại chi cục hải quan nơi nhập khẩu, xuất khẩu hàng hóa, việc kiểm hóa hộ theo đề nghị của chi cục hải quan nơi đăng ký tờ khai được thực hiện như thế nào?

Chi tiết

Đối với hồ sơ hải quan đã làm thủ tục, doanh nghiệp thực hiện lưu trữ như thế nào? Thời gian lưu trữ là bao lâu?...? 16/05/2019 13:24

Đối với hồ sơ hải quan đã làm thủ tục, doanh nghiệp thực hiện lưu trữ như thế nào? Thời gian lưu trữ là bao lâu? Trường hợp mất, thất lạc hồ sơ thì thực hiện như thế nào? Doanh nghiệp có bị xử lý vi phạm hành chính không?

Chi tiết