Tiện ích - thủ tục nhập khẩu hóa chất là các chất thử chẩn đoán sử dụng trên máy xét nghiệm thực hiện như thế nào?

Thủ tục nhập khẩu hóa chất là các chất thử chẩn đoán sử dụng trên máy xét nghiệm thực hiện như thế nào?

Trả lời:

Căn cứ Thông tư 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2014 của Bộ Y tế thì:

- Tại Điều 2 quy định: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích: Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương; Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh; Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; Kiểm soát sự thụ thai; Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế); Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế.

- Tại khoản 3 Điều 4 quy định: Đơn vị nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu đối với các trang thiết bị y tế không nằm trong danh mục quy định tại Phụ lục 1 trừ các trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 4 Thông tư này, nhưng vẫn phải đảm bảo các quy định tại điểm b và c khoản 1 Điều 5 Thông tư này.

- Tại khoản 3a Điều 5 quy định: Đối với trang thiết bị y tế ngoài danh mục quy định tại Phụ lục 1 nhưng thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam: Ngoài các điều kiện, hồ sơ thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như quy định tại khoản 1, Điều 5, trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng và được Hội đồng Khoa học và Công nghệ của Bộ Y tế thẩm định, cho phép thì mới được phép nhập khẩu.

Bài viết khác

Hàng nhập khẩu bị hư hỏng do thiên tai 11/07/2020 09:13 Công ty có một lô hàng nhập kinh doanh từ Nhật về cảng Cát Lái. Chúng tôi đã tiến hành làm thủ tục hải quan và đóng thuế nhập khẩu và GTGT xong. Tuy nhiên khi khai thác hàng trong container tại kho CFS, FWD mới thông báo lô hàng bị ướt do ngập lụt trong quá trình tàu ghé qua Thượng Hải và có chứng thư giám định. Sau khi xuống đánh giá tình trạng thì thấy hàng đã bị hư hỏng hoàn toàn nên chúng tôi đã yêu cầu người bán gửi 1 lô hàng mới sang để bồi thường cho lô hàng hỏng trên. Vậy lô hàng mới chúng tôi phải đóng thuế nhập khẩu và GTGT hay không? Trường hợp có thì có thể sử dụng thuế lô lần trước để khấu trừ không? Vì thực tế chúng tôi chỉ mua 1 lô hàng. Chi tiết

THÔNG TƯ 71/2015/TT-BGTVT 21/04/2020 16:21 THÔNG TƯ 71/2015/TT-BGTVT QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA VỀ KIỂM TRA SẢN PHẨM CÔNG NGHIỆP DÙNG CHO TÀU BIỂN VÀ QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA VỀ ĐÁNH GIÁ NĂNG LỰC CƠ SỞ CHẾ TẠO VÀ CUNG CẤP DỊCH VỤ TÀU BIỂN DO BỘ TRƯỞNG BỘ GIAO THÔNG VẬN TẢI BAN HÀNH Chi tiết

Tiêu chí RVC 40% CO Form AK? 24/03/2020 09:46 Tôi có lô hàng xuất sang Hàn Quốc, cần xin Co Form AK với HS Code 2106.90 (Thực phẩm bảo vệ sức khỏe khác)

Nguyên vật liệu của tôi thuộc mã 0902.40 thì có được thể hiện RVC 40% không?

Chi tiết

Cơ chế 01 cửa quốc gia là gì? Những nội dung khi thực hiện cơ chế 01 cửa quốc gia? Trách nhiệm của các Bộ, ngành trong thực hiện Cơ chế một cửa quốc gia? 16/05/2019 13:20

Cơ chế 01 cửa quốc gia là gì? Những nội dung khi thực hiện cơ chế 01 cửa quốc gia? Trách nhiệm của các Bộ, ngành trong thực hiện Cơ chế một cửa quốc gia?

Chi tiết