Tiện ích - thủ tục nhập khẩu hóa chất là các chất thử chẩn đoán sử dụng trên máy xét nghiệm thực hiện như thế nào?

Thủ tục nhập khẩu hóa chất là các chất thử chẩn đoán sử dụng trên máy xét nghiệm thực hiện như thế nào?

Trả lời:

Căn cứ Thông tư 24/2011/TT-BYT ngày 21/6/2014 của Bộ Y tế thì:

- Tại Điều 2 quy định: Trang thiết bị y tế là các loại thiết bị, dụng cụ, vật tư, hoá chất, kể cả phần mềm cần thiết, được sử dụng riêng lẻ hay phối hợp với nhau phục vụ cho con người nhằm mục đích: Ngăn ngừa, kiểm tra, chẩn đoán, điều trị, làm giảm nhẹ bệnh tật hoặc bù đắp tổn thương; Kiểm tra, thay thế, sửa đổi, hỗ trợ phẫu thuật trong quá trình khám bệnh, chữa bệnh; Hỗ trợ hoặc duy trì sự sống; Kiểm soát sự thụ thai; Khử trùng trong y tế (không bao gồm hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế); Vận chuyển chuyên dụng phục vụ cho hoạt động y tế.

- Tại khoản 3 Điều 4 quy định: Đơn vị nhập khẩu không phải xin giấy phép nhập khẩu đối với các trang thiết bị y tế không nằm trong danh mục quy định tại Phụ lục 1 trừ các trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 4 Thông tư này, nhưng vẫn phải đảm bảo các quy định tại điểm b và c khoản 1 Điều 5 Thông tư này.

- Tại khoản 3a Điều 5 quy định: Đối với trang thiết bị y tế ngoài danh mục quy định tại Phụ lục 1 nhưng thiết bị đó ứng dụng các phương pháp chẩn đoán, điều trị mới và lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam: Ngoài các điều kiện, hồ sơ thủ tục xin giấy phép nhập khẩu như quy định tại khoản 1, Điều 5, trang thiết bị y tế xin nhập khẩu phải có kết quả đánh giá thử nghiệm lâm sàng và được Hội đồng Khoa học và Công nghệ của Bộ Y tế thẩm định, cho phép thì mới được phép nhập khẩu.

Bài viết khác

QUY TRÌNH THỦ TỤC XUẤT - NHẬP KHẨU HÀNG DỆT MAY 28/01/2021 14:27

Hàng dệt may là mặt hàng nằm trong top 10 mặt hàng xuất khẩu chủ lực của Việt Nam, theo số liệu của Tổng cục hải quan, cho đến tháng 10/2020, tổng kim ngạch xuất khẩu hàng dệt may của Việt Nam đạt 24,73 tỷ đô, trong khi kim ngạch nhập khẩu đối với mặt hàng này là 17,40 tỷ đô. Sự phát triển mạnh mẽ của kinh tế Việt Nam cùng việc ký kết hiệp định thương mại tự do giữa Việt Nam và liên minh châu Âu EU, cùng với đó là sự tăng trưởng mạnh mẽ về kim ngạch thương mại giữa Việt Nam và Hoa Kỳ với nhu cầu tiêu thụ hàng dệt may khổng lồ từ đối tác thương mại trên đang thúc đẩy xuất khẩu tăng trưởng mạnh. Trước tình hình này, rất nhiều danh nghiệp làm việc trong lĩnh vực sản xuất sản phẩm dệt may và lĩnh vực xuất nhập khẩu đang muốn tham gia vào thị trường trên hoặc đẩy mạnh kim ngạch xuất khẩu.

Chi tiết

Xuất khẩu gỗ dán 05/08/2020 10:53 Gỗ dán công nghiệp loại làm từ gỗ bạch đàn, keo rừng trồng. Nguyên liệu đầu vào để đưa vào sản xuất : Mua bán có hóa đơn chứng từ, hợp đồng, bảng kê lâm sản đầy đủ với cá nhân, đơn vị trong lãnh thổ nước Việt Nam. Công Ty muốn hỏi đáp về chứng từ hồ sơ để làm thủ tục xuất khẩu mặt hàng: Gỗ dán công nghiệp loại làm từ gỗ bạch đàn, keo rừng trồng gồm những chứng từ gì khi làm thủ tục hải quan để xuất khẩu loại hình B11? Chi tiết

Hỏi về hình thức xuất xuất khẩu 08/04/2020 10:38 Công ty CP Dụng cụ cơ khí XK cho biết, DN có sản phẩm XK dưới hình thức toàn bộ linh kiện đều NK (10 loại linh kiện/sản phẩm) và DN lắp ráp thành 1 sản phẩm hoàn chỉnh để XK. DN hỏi, vậy DN có thể sử dụng hình thức sản xuất XK hay không? Các sản phẩm không đạt chất lượng XK (phế phẩm) nhưng có thể bán trong nước mà các vật liệu được dùng để sản xuất sản phẩm này đều được NK bằng hình thức E31. DN phải xử lý các sản phẩm này thế nào về thuế? Chi tiết

CLOSING TIME LÀ GÌ? 09/07/2019 11:24 Closing time là thời hạn cuối cùng mà shipper phải thanh lý container cho cảng để cảng bốc xếp container lên tàu. Cũng có một số hãng tàu gọi là cut off time, còn đối với với người Việt Nam hay gọi “mấy giờ tàu cắt máng”. Trong vận chuyển hàng hóa đường biển , Nếu lô hàng của bạn thanh lý sau closing time hay thời gian cắt máng thì rất có khả năng bị rớt tàu rất cao. Thông thường các hãng tàu quy định thời gian closing time cũng chính là thời hạn nộp chi tiết bill (SI) cho hãng tàu. Chi tiết